Containment
Segurança conta –
para o serhumanoeparaoambiente
As substâncias altamente ativas exigem processos de produção seguros. O uso dos sistemas de Containment e WiP (Wash-in-Place) protege a saúde dos operadores.
WiP. Equipar uma máquina Wip a um pacote de contenção, permite possibilidades completamente novas ao processas granulados altamente ativos.
Containment Guard – Segurança máxima, eficiência otimizada
A contenção absolutamente confiável é de importância crescente na produção farmacêutica de Insumos Farmacêuticos Ativos de Alta Potência (HPAPI). O objetivo é proteger os pacientes de forma confiável contra os riscos de
contaminação cruzada e eliminar qualquer risco para os operadores da máquina ao manusear substâncias altamente ativas.
Desenvolvemos o Containment Guard para atender esses desafios e, ao mesmo tempo, proteger sua eficiência durante a produção.
O sistema contém:
- Um processo de teste, de acordo com os critérios de medição das diretrizes da SMEPAC (Medição Padronizada da Contaminação de Equipamentos por Partículas de Ar)
- A base para desenvolvimento técnico de soluções de contenção em
comprimidos.
A segurança vem em 7 ciclos. Acesse a página para mais informações sobre o processo de teste.
O processo de medição – Precisão Precisão com pouco esforço
O método de medição é baseado nas diretrizes da SMEPAC. É um complementado pelo Containment Guard para incluir outros aspectos:
- Posicionando as sondas de medição
- Localização dos operadores
- Número de amostras
- Modos de operação da máquina
- Desempenho do sistema durante falhas ou erros
- Cálculo do desempenho total do sistema, incluindo equipamentos de
processo
Isso torna possível obter uma avaliação reproduzível especialmente para sistemas de contenção de comprimidos.
Certificado baseado no nível de OEB
A Fette Compacting conduz este teste em salas especiais no Costumer Center em Schwarzenbek. Após o teste bem-sucedido, as compressoras recebem o certificado do Containment Guard.
Os níveis do certificado dependem dos níveis do OEB e/ou nos valores PDE correspondentes.
F10i Containment –
Perfeito para lotes menores
O modelo F10i já apresenta um design consistente à prova de poeira, mesmo na versão padrão. Para todos os usuários que precisam de contenção, a opção Containment Guard oferece uma solução adequada.
1090i WiP –
Conceito de limpeza bem concebido
O segmento do rotor permutável e o conceito de limpeza eficiente garantem a alta produtividade por parte da 1090i WiP. Eles permitem uma troca rápida de produtos e tempos de parada mais curtos.
A 1090i WiP possui uma pistola manual e um jato de sucção de poeira na sua versão de contenção. O sistema de abas Glatt permite a alimentação de material livre de contaminação.
2090i WiP –
Baixo impacto, troca rápida
Processos de produção extremamente rápidos: o espaço de compressão lavável da 2090i WiP garante uma troca rápida de produtos e tempo de parada mais curtos. A 2090i WiP possui uma pistola manual e um jato de sucção de poeira na sua versão de contenção. O sistema de abas permite a alimentação de material livre de contaminação.
3090i WiP –
Segurança e produção rápida de lotes grandes
Durante a produção de grandes quantidades, a compressora 3090i WiP garante produtividade máxima com pouca pressão sobre o pessoal operacional. Com a ajuda de equipamentos padrões, como a pré-lavagem automática, a 3090i WiP pode ser totalmente integrada à automação do processo.
É possível alternar rapidamente entre produtos de formas e tamanhos variados. O material pode ser montado e removido de maneira totalmente livre de contaminação.
Como fabricante, você utiliza cada vez mais substâncias altamente ativas?
Então, você pode confiar na segurança oferecida pela produção com baixo teor de poeira. O pacote de contenção opcional para a FE55 oferece uma plataforma padrão altamente eficiente.
A FE75 é a escolha certa quando a demanda exige um resultado máximo na produção sem querer comprometer os termos de segurança.
COMPARATIVO
| Model | Stations (max.) | Tablet output (max.) | Dimensions (mm) | Tablet sizes | Weight (kg) |
|---|---|---|---|---|---|
| FE55 Containment | 87 | 626,400 | 1,306 x 1,306 x 2,048 | 25 mm | approx. 3,800 |
| FE75 Containment | 115 | 1,656,000 | 1,463 x 1,463 x 2,046 | 25 mm | approx. 5,500 |
| F10i Containment | 32 | 230,400 | 925 x 1,112 x 1,875 | 11 mm | approx. 2,100 |
| 1090i WiP | 30 | 216,000 | 960 x 960 x 2,034 | 25 mm | approx. 2,000 |
| 2090i WiP | 45 | 324,000 | 1,220 x 1,220 x 2,022 | 25 mm | approx. 3,500 |
| 3090i WiP | 75 | 1,080,000 | 1,390 x 1,390 x 2,024 | 25 mm | approx. 4,800 |