FETTE Básica

A aceitação interna e certificada, realizada pela Fette Compacting já é, por si só, um primeiro teste, imediatamente após a montagem da compressora. Ele precede todos os demais testes realizados em conjunto com o cliente. A integridade da compressora e sua adequação para a operação são garantidas dessa forma, economizando tempo do cliente e despesas com testes reais.


As características principais do pacote de documentação “Fette Básica” são:
 
Protocolo de aceitação de máquinas da Fette Compacting:
  • instruções/segurança de processos
  • testes mecânicos e elétricos, configurações
  • testes de acordo com VDE 0113/EN 60204
  • teste de funcionamento/testes
  • calibração e regulagem de todos os pontos de medição
  • certificado DKD, kit de calibração externo
  • teste de desempenho com material para compressão
  • mensagens do software, de parâmetros e de alerta
  • teste de vírus
  • aprovação pelos departamentos especializados e garantia da qualidade

 

IQ (Qualificação de Instalação): 
Todos os componentes principais são testados, certificados e confirmados pelo operador.

  • hardware: fabricante, modelo, número de série, desempenho e dados de conexão
  • software: versão, data de aprovação, segurança, código fonte, backup e atualizações
  • modificações (controle de alterações): o quê, o por quê e como as modificações/substituições foram feitas e registradas
  • documentação/certificação de materiais: instruções de operação, documentação de qualificação, relatórios, desenhos, relação de peças de reposição, especificação de materiais, certificados, planilhas, documentação dos fornecedores e instruções de regulagem, montagem e manutenção
  • certificado de treinamento: que foi treinado, em qual assunto e quando
  • certificado de aprovação do cliente

 

OQ (Qualificação de Operação):
Prova documental de que o sistema funciona sem problemas sem limites específicos e que o software desempenha as suas funções especificadas.

  • testes: nível do operador, gestão de senhas, parâmetros, diagnóstico, funções de alerta e desligamento, circuitos de controle, limites para operações simuladas, transferência de dados, segurança de dados, produção, relatórios de modificação e diagnóstico e 21CFR Parte 11 (ER/ES).
  • aprovação = Qualificação da máquina

Como parceiros dos usuários das compressoras Fette Compacting por décadas, observamos exigências cada vez maiores do mercado. Para satisfazer essas exigências de uma forma mais abrangente, oferecemos o pacote de qualificação mais completo “Fette Avançado”.